| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极刀头、套管、绝缘手柄和电极电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与射频等离子手术治疗系统主机配套使用，适用于手术中软组织的消融、切割和凝固以及血管的止血。 |
| 型号规格 | YD-40R、YD-40S、YD-40Y |
| 注册证编号 | 渝械注准20222010211 |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 1.2022年8月2日首次注册； 2.2024年2月26日变更生产地址； 3.2024年5月20日变更产品技术要求。产品技术要求变更：详见《一次性射频等离子手术电极产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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