| 产品名称 | 红外耳式体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包含电源开关(DET-1013,DET-1013b不适用)、测量键、设置键(DET-105, DET-105p, DET-105v, DET-1015, DET-1015b适用)、模式键(DET-1013, DET-1013b适用)、声音键(DET-1013, DET-1013b适用)、液晶显示屏、探头、红外传感器、蓝牙模块(DET-1013b、DET-1015b适用))、探头保护套(DET-101,DET-102不含，DET-103p，DET-105p标配，DET-103，DET-105 ,DET-105v，DET-1013，DET-1013b，DET-1015，DET-1015b选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示人体体温。 |
| 型号规格 | DET-101、DET-102、DET-103、DET-103p、DET-105、DET-105p、DET-105v、DET-1013、DET-1013b、DET-1015、DET-1015b |
| 产品储存条件及有效期 | DET-105p |
| 注册证编号 | 浙械注准20212070422 |
| 注册人名称 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2026-09-17 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号变更为浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号；生产地址由浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号变更为浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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