| 产品名称 | 重组胶原蛋白鼻腔黏膜修复凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由塑料软管和凝胶组成。凝胶是由重组胶原蛋白、纯化水、甘油、卡波姆、尿囊素、氢氧化钠、羟苯乙酯、透明质酸钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。 |
| 型号规格 | 1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192140003 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械、16其他器械、04抗鼻腔过敏凝胶(不含药)；分类编码14-16-04。管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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