| 产品名称 | 铁检测试剂盒（5-Br-PADAP显色终点法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：HAc-NaAc缓冲液 0.2 mmol/L；试剂R2：5-Br-PADAP显色液 0.2 mmol/L；校准品：氯化铁 标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用5-Br-PADAP显色终点法与铁离子结合生成紫红色配合物，反应形成的紫红色与样本中铁浓度成正比，通过测定546nm处吸光度值的变化，即可计算出样本中铁的浓度。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3； R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 60mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×290人份/盒； 2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒； 2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×580人份/盒； 2×630人份/盒；2×680人份/盒；2×720人份/盒； 1870人份/盒；2000人份/盒。 校准品 1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400339 |
| 注册人名称 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2024-02-28 |
| 有效期至 | 2024-11-20 |
| 变更情况 | 1.2019年11月21日注册，证号：渝械注准20192400339； 2.2021年07月05日许可事项变更，变更包装规格、适用机型； 3.2021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称； 4.2021年12月13日许可事项变更，变更注意事项； 5.2024年2月28日变更包装规格、产品技术要求、说明书。（1.包装规格变更：由“R1：16mL×1，R2：4mL×1；R1：16mL×6，R2：4mL×6；R1：30mL×1，R2：7.5mL×1；R1：30mL×3，R2：7.5mL×3；R1：48mL×1，R2：12mL×1；R1：48mL×2，R2：12mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×1； R1：60mL×3，R2：45mL×1；R1：60mL×6，R2：45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒 校准品：1×1.0mL；1×0.6mL”变更为“R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×290人份/盒；2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×580人份/盒；2×630人份/盒；2×680人份/盒；2×720人份/盒；1870人份/盒；2000人份/盒。校准品 1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL”。2.产品技术要求变更：详见《铁检测试剂盒（5-Br-PADAP法）技术要求变更对比表》。3.产品说明书变更：详见《铁检测试剂盒（5-Br-PADAP法）产品说明书变更对比表》。） 包装规格变更：由“R1：16mL×1，R2：4mL×1；R1：16mL×6，R2：4mL×6；R1：30mL×1，R2：7.5mL×1；R1：30mL×3，R2：7.5mL×3；R1：48mL×1，R2：12mL×1；R1：48mL×2，R2：12mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×1； R1：60mL×3，R2：45mL×1；R1：60mL×6，R2：45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒 校准品：1×1.0mL；1×0.6mL”变更为“R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×290人份/盒；2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×580人份/盒；2×630人份/盒；2×680人份/盒；2×720人份/盒；1870人份/盒；2000人份/盒。校准品 1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL”。 产品技术要求变更：详见《铁检测试剂盒（5-Br-PADAP法）技术要求变更对比表》。 产品说明书变更：详见《铁检测试剂盒（5-Br-PADAP法）产品说明书变更对比表》。 |
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