| 产品名称 | 灸疗装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主罐体、灸材固定管和隔灸网组成。产品不含灸材。 |
| 适用范围/预期用途 | 与灸材配套使用，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 型号规格 | φ40mm*L90mm、φ45mm*L110mm |
| 注册证编号 | 粤械注准20192201047 |
| 注册人名称 | 广州百家灸生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区江高镇夏荷路11号 |
| 生产地址 | 广州市白云区江高镇夏荷路11号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192201047”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：20中医器械-03中医器具。 |
| 批准日期 | 2019-09-30 |
| 有效期至 | 2024-09-29 |
| 变更情况 | 2019-11-06: 1、注册人住所由“广州市白云区江高镇夏荷路3-2号”变更为“广州市白云区江高镇夏荷路11号”。 2、生产地址由“广州市白云区江高镇夏荷路3-2号”变更为“广州市白云区江高镇夏荷路11号”。 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18122385998 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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