| 产品名称 | 透明质酸修护生物膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由多聚糖大分子聚合物透明质酸钠、丙烯酸(酯)类/丙烯酰胺共聚物、聚二甲基硅氧烷、1，2-戊二醇、纯化水组成，为白色或类白色乳膏状，无异物，无杂质。使用时可在浅表性创面表面形成以大分子聚合物透明质酸钠为主的保护膜，并保持非慢性创面的湿润环境。所含成分不可被人体吸收，不具药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术以及激素依赖性皮炎、湿疹引起的非慢性创面，敏感性皮肤上的非慢性创面的护理。 |
| 型号规格 | 2g/袋、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支 |
| 注册证编号 | 滇械注准20192140007 |
| 注册人名称 | 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区科医路53号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区科医路53号、云南省昆明市呈贡区马金铺路1517号 |
| 批准日期 | 2024-02-28 |
| 有效期至 | 2029-02-27 |
| 变更情况 | 2024-01-29 结构及组成由“该产品主要由多聚糖大分子聚合物透明质酸钠、丙烯酸（酯）类/丙烯酰胺共聚物、聚二甲基硅氧烷、1,2-戊二醇、纯化水组成，为白色或类白色乳膏状，无异物，无杂质。使用时可在皮肤表面形成以大分子聚合物透明质酸钠为主的保护膜，抵御外界细菌、致敏原的伤害，并保持微创面的湿润环境。”变更为“该产品主要由多聚糖大分子聚合物透明质酸钠、丙烯酸(酯)类/丙烯酰胺共聚物、聚二甲基硅氧烷、1，2-戊二醇、纯化水组成，为白色或类白色乳膏状，无异物，无杂质。使用时可在浅表性创面表面形成以大分子聚合物透明质酸钠为主的保护膜，并保持非慢性创面的湿润环境。所含成分不可被人体吸收，不具药理学作用。”；适用范围由“适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎造成皮肤屏障受损的护理。”变更为“适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术以及激素依赖性皮炎、湿疹引起的非慢性创面，敏感性皮肤上的非慢性创面的护理。”；产品技术要求变更详见变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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