| 产品名称 | 电动吸鼻器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、吸头和收集杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用负压原理吸除儿童鼻腔分泌物。 |
| 型号规格 | DQ8、DQ21 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192141092 |
| 注册人名称 | 东莞市嵘丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市常平镇漱旧香元路7号201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市常平镇漱旧香元路7号201室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192141092”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械。 |
| 批准日期 | 2019-10-12 |
| 有效期至 | 2024-10-11 |
| 变更情况 | 2020-09-22: 1、注册人住所由“东莞市黄江镇聚富一街6号二楼”变更为“广东省东莞市常平镇漱旧香元路7号201室”。 2、生产地址由“东莞市黄江镇聚富一街6号二楼”变更为“广东省东莞市常平镇漱旧香元路7号201室”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0769-82308180; 13829118523;13515679892 |
| 指导原则 | 振动叩击排痰机注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置 GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置 YY/T 0833-2011 肢体加压理疗设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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