| 产品名称 | 微创扩张引流套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由扩张管、鞘管、导引针、加硬涂层芯丝组成。鞘管由聚四氟乙烯(PTFE)制成；扩张管由聚乙烯(PE)制成；导引针由304不锈钢和聚碳酸酯(PC)制成；芯丝材料为304不锈钢，带PTFE涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。 |
| 型号规格 | 直型：0816-16F、1018-18F、0818-18F； Y型：12Fr×13cm、14Fr×13cm、16Fr×13cm、18Fr×13cm、20Fr×13cm、22Fr×13cm；12Fr×17cm、14Fr×17cm、16Fr×17cm、18Fr×17cm、20Fr×17cm、22Fr×17cm； 12Fr×21cm、14Fr×21cm、16Fr×21cm、18Fr×21cm、20Fr×21cm、22Fr×21cm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192030152 |
| 注册人名称 | 中山博睿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20192030152。 |
| 批准日期 | 2023-11-01 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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