| 产品名称 | 一次性气管通气套件包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：气管插管、麻醉面罩、一次性使用麻醉呼吸管路、麻醉储气囊和选配配置医用咬合器、一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、一次性使用口咽通气道、口垫、一次性使用溶药注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、气管插管引导丝、石蜡棉球、麻醉咽喉镜、医用脱脂纱布叠片、医用固定贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要麻醉或需要实施气管插管机械通气的患者，与麻醉机，呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道 。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型规格：2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、 6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0# |
| 注册证编号 | 豫械注准20192080841 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 长垣市孟岗苇园工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性气管通气套件包(注册证编号：豫械注准20192080841)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2024-10-27 |
| 变更情况 |
2020-04-24 住所由“长垣县孟岗苇园工业区”变更为“长垣市孟岗苇园工业区”。生产地址由“长垣县孟岗苇园工业区”变更为“长垣市孟岗苇园工业区”。2024-02-29结构及组成由“本产品由基本配置：气管插管、麻醉面罩、一次性使用麻醉呼吸管路、储气囊和选配配置医用咬合器、一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、一次性使用口咽通气道、口垫、一次性使用溶药注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、气管插管引导丝、石蜡棉球、麻醉咽喉镜、医用脱脂纱布叠片、医用固定贴组成。”变更为“本产品由基本配置：气管插管、麻醉面罩、一次性使用麻醉呼吸管路、麻醉储气囊和选配配置医用咬合器、一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、一次性使用口咽通气道、口垫、一次性使用溶药注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、气管插管引导丝、石蜡棉球、麻醉咽喉镜、医用脱脂纱布叠片、医用固定贴组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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