| 产品名称 | 生物陶瓷热敷袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由生物陶瓷瓷珠及阻燃面料包裹并缝纫而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对腰肌劳损、腰椎间盘突出症，腰椎骨质增生引起的疼痛有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | XY-BC-I(大)、XY-BC-II(小)、XY-BC-III(中)、HL-BC-II、XY-BC-IVD |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090810 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 备注 | 本文件与“生物陶瓷热敷袋(注册证编号：豫械注准20192090810)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2024-10-17 |
| 变更情况 |
型号规格由：大、中、小 变更为： XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY-BC-III（中）
2022-07-04 型号规格由：大、中、小 变更为： XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY-BC-III（中）
2023-11-01 型号、规格由“XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY-BC-III（中）”变更为“XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY-BC-III（中）、HL-BC-II”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-01-03型号、规格由“XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY-BC-III（中）、HL-BC-II”变更为“XY-BC-I（大）、XY-BC-II（小）、XY-BC-III（中）、HL-BC-II、XY-BC-IVD”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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