| 产品名称 | 一次性使用高频息肉切除器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电极头、套管和手柄组成。按照电极头机构形状分为圈型和钳型两种。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频手术设备配合，通过软性内窥镜工作通道，用于在内窥镜手术中利用高频电流切除消化道、呼吸道息肉。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193010108 |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2029-02-27 |
| 变更情况 | 2022-03-02 “注册人住所：常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）；生产地址：常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）”变更为“注册人住所：天宁区团结路11号；生产地址：常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号），天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”。 2023-03-07 载明生产地址由:常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号），天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层。;载明生产地址变更为:天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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