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产品名称 婴儿转运培养箱
结构及组成/主要组成成分 由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、照明灯、输液架)、手推车(普通型或救护车型)和供氧系统组成。
适用范围/预期用途 用于为低体重婴儿、病危病弱儿、早产儿提供一个空气洁净、温度适宜的培养治疗环境,帮助医疗机构安全地转运婴儿,Tl-2100A、TI-2100B、TI-3000A、TI-3000B还可用于患儿动脉血氧饱和度(SpO2)和脉搏率(PR)的连续无创测量。
型号规格 TI-2000、TI-900、TI-2100、TI-2100A、TI-2100B、TI-3000、TI-3000A、TI-3000B
注册证编号 国械注准20193081602
注册人名称 宁波戴维医疗器械股份有限公司
注册人住所 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
批准日期 2023-05-26
有效期至 2029-02-17
变更情况 2016-12-20“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”。 2017-12-05“注册人住所:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”变更为“注册人住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号;生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号”。 2022-01-29 产品名称、型号、适用范围及产品技术要求变更内容见附件。 2024-07-17 生产地址由浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号;变更为:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
编码代号2018 暂无权限
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网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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