| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YP-2000、YP-2005和YP-2008婴儿培养箱由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、传感器盒、皮肤温度传感器、升降式机柜、称重装置(可选件)及监护托盘(可选件)组成； YP-3000婴儿培养箱由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、传感器盒、皮肤温度传感器、升降式机柜、辐射器、检查灯、称重装置(可选件)及监护托盘(可选件)组成； YP-2200、YP-2200A、YP-2200B培养箱由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、外置屏、传感器盒、皮肤温度传感器、多参监护装置(含有心电导联电缆、二氧化碳气体测量组件、窒息唤醒器和血压袖带连接管)、升降式机柜、称重装置、监护托盘、摄像头及检查灯组成； YP-2800、YP-2800A、YP-2800B培养箱由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、传感器盒、皮肤温度传感器、多参监护装置(含有心电导联电缆、二氧化碳气体测量组件、窒息唤醒器和血压袖带连接管)、升降式机柜、称重装置、监护托盘、摄像头及检查灯组成； YP-3100、YP-3100A、YP-3100B培养箱由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、传感器盒、皮肤温度传感器、多参监护装置(含有心电导联电缆、二氧化碳气体测量组件、窒息唤醒器和血压袖带连接管)、箱座、辐射器、检查灯、称重装置、监护托盘及摄像头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | YP-2000、YP-2005、YP-2008、YP-2200、YP-2200A、YP-2200B、YP-2800、YP-2800A、YP-2800B：婴儿培养箱用于医疗机构中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供温湿度适宜的培养治疗环境，可选功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。 YP-3000、YP-3100、YP-3100A、YP-3100B：婴儿培养箱用于医疗机构中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供温湿度适宜的培养治疗环境，还适用于对新生儿及婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节，可选功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。 |
| 型号规格 | YP-2000、YP-2005、YP-2008、YP-3000、YP-2200、YP-2200A、YP-2200B、YP-2800、YP-2800A、YP-2800B、YP-3100、YP-3100A、YP-3100B |
| 注册证编号 | 国械注准20193081628 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-02-27 |
| 变更情况 | 2016-12-20“生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；象山石浦科技园区科苑路2号”。 2017-12-05“注册人住所:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”变更为“注册人住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号；生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号”。 2022-03-04 见变更对比表。 2024-07-23 生产地址由浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号;变更为：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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