| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用液电式冲击波源。由冲击波发生器、操纵盒、治疗床、水路系统、电极组成。产品可用B超定位(B超不在申报范围内)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于泌尿系统结石的粉碎。 |
| 型号规格 | BYS |
| 注册证编号 | 国械注准20193011599 |
| 注册人名称 | 广州白云山医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区大源街大源北路6号之二十八107室 |
| 生产地址 | 广州市白云区大源街大源北路6号之二十八107室 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20193091599。 |
| 批准日期 | 2022-09-30 |
| 有效期至 | 2029-02-14 |
| 变更情况 | 2022-04-02 “注册人住所：广州市白云区太和镇大源北路6号；生产地址：广州市白云区太和镇大源北路6号”变更为“注册人住所：广州市白云区大源街大源北路6号之二十八107室；生产地址：广州市白云区大源街大源北路6号之二十八107室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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