产品名称 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心脏停跳液灌注器由泵管、变温器、连接管、三通旋塞、接头、瓶塞穿刺器组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用心脏停跳液灌注器适用于体外循环心脏直视手术时心脏停跳液的灌注。 |
型号规格 | 型号:XJ-21-16; 规格:HG-B、JG-B |
注册证编号 | 国械注准20193100131 |
注册人名称 | 西安西京医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号 |
生产地址 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号 |
批准日期 | 2023-06-12 |
有效期至 | 2029-03-05 |
变更情况 | 2023-03-23 因强制性标准YY0485由2011版升级为2020版,产品技术要求引用部分条款发生变化,具体内容见产品技术要求变化对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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