| 产品名称 | 肋骨接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肋骨接骨板和螺钉组成；由符合GB/T13810规定的钛合金TC20材料制成；表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装，灭菌产品采用辐照灭菌，货架有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肋骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130090 |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 变更情况 | 2020-03-24 “注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层； 常州西太湖科技产业园锦丰路12号”。 2023-07-10 生产地址由:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层,常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址变更为:常州西太湖科技产业园锦丰路12号 2023-12-21 变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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