| 产品名称 | 金属接骨板（颌面） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB 4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准的TA3G纯钛材料制造。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颌面骨折的内固定治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131594 |
| 注册人名称 | 常州市南翔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路22号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路22号 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 变更情况 | 2021-04-14 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、常州市武进区牛塘镇厚恕村”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”。 2022-07-25 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-10-28 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号; 生产地址:江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2023-09-22 1.结构及组成由“该产品采用符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准的TA3纯钛材料制造。表面无着色。非灭菌包装。”变更为“该产品采用符合GB 4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准的TA3G纯钛材料制造。表面无着色。非灭菌包装。”；2.产品技术要求变更见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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