| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料按产品是否带有无纺布胶带分为普通型(不含无纺布胶带)、自粘型(含无纺布胶带)。其中，普通型由藻酸盐无纺布组成；自粘型由藻酸盐无纺布、无纺布胶带和离型纸组成。本产品采用钴-60辐照灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于覆盖体表创面，吸收体表创面渗液。 |
| 型号规格 | 普通型：5×5cm、7×6cm、7.5×7.5cm、10×10cm、10×12.5cm、10×15cm、15×15cm、10×20cm、20×20cm、2×30cm和3×44cm。 自粘型：7×6(4×3)cm、10×6(6×3)cm、10×10(5×5)cm、10×15(5×10)cm、15×15(10×10)cm、18×18(11×11)cm、10×20(5×15)cm和20×20(15×15)cm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140082 |
| 注册人名称 | 惠州华阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 生产地址 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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