| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构由保护套、瓶塞穿刺器(塑料瓶塞穿刺器，单头、双头选配)、三通(单穿刺器选配、双穿刺器必备)、空气过滤器、止液夹、管路、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器(过滤介质标称孔径2.0 μm、3.0 μm、5.0 μm)、外圆锥接头、注射件、连接件和静脉输液针(可不配)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床静脉输液使用，仅适用于重力输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140089 |
| 注册人名称 | 安徽江南医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 变更情况 | 2019-06-03 “注册人名称:宣城市江南医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:安徽江南医疗器械股份有限公司”。 2023-08-30 注册人住所由宣城市泾县蔡村镇；生产地址由宣城市泾县蔡村镇；变更为：安徽省宣城经济技术开发区日新路26号；变更为：安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 2023-12-21 型号规格，结构组成和产品技术要求详见对比表。 2024-05-08 载明生产地址由:安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号;载明生产地址变更为:安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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