| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外鲁尔圆锥盖帽、内鲁尔圆锥接头、连接管、外鲁尔圆锥接头、内鲁尔圆锥盖帽组成，其中连接管材质为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于加长、连接输液管路，并可配用压力输液设备输注，其输注压力应不高于200kPa。 |
| 型号规格 | 普通型 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141570 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 变更情况 | 2021-12-20 申请人申请删除结构及组成中的“硅胶垫”，及对应的产品技术要求变化，详见附件。 2022-12-20 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 2023-06-26 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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