| 产品名称 | 自毁式一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自毁式一次性使用无菌注射器 带针有针器分体与针器连体两种 结构型式。针器分体式：由外套、芯杆、活塞、定位保险片、止退环及注射针组成。针器连体式：由外套、芯杆、活塞、定位保险片、止退环及注射针管、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 针器分体式：临床供人体肌肉和静脉注射药液或抽吸药液、血 液及溶药使用。针器连体式：临床供人体疫苗注射使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141539 |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇、浙江省临海市江南街道汇丰南路299号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2021-09-29 “生产地址:浙江省临海市白水洋镇”变更为“生产地址:浙江省临海市白水洋镇、浙江省临海市江南街道汇丰南路299号。”。 2023-04-04 根据GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》修改产品技术要求，详见附件”产品技术要求变化对比表“。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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