| 产品名称 | 凡士林纱布 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用脱脂纱布、凡士林、石蜡油制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适应于皮肤、腔道粘膜创面的润滑防护。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141543 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2017-11-16 此次申请型号变更为 0.9×40、0.9×40×4、1×8、1×20×4、1×40×4、1×50×4、1×60×4、1×70、1×90、1×90×4、1.2×50、1.2×50×4、1.2×80×4、1.2×110×4、1.2×120×4、1.25×110、1.5×45、1.5×45×4、1.5×50、1.5×50×4、1.5×100×4、1.8×50、1.8×110、1.8×110×4、2×3、2×3×8、2×10、2.5×10、2.5×100、3×4、3×4×6、3×4×8、3×5、3×5×8、3×8、3×10、3×11、3×15、3×20、3×60、3×80、3×90、3×100、3×160、3×500、3.5×20、3.6×60、4×4、4×4×6、4×4×8、4×5、4×5×8、4×6、4×6×8、4×7、4×8×8、4×10、4×12、4×15、4×15×4、4×16、4×18、4×20、4×24、4×25、4×25×4、4×30、4×31、4×33、4×40、4×50、4×60、4×90、4×100、4×150、4×160、4.5×34、4.5×110、4.8×70、4.8×110、5×3.5×8、5×5、5×5×2、5×5×8、5×5.5×4、5×6、5×6×2、5×6×6、5×6×8、5×7、5×7×6、5×7×8、5×8、5×8×2、5×8×6、5×8×8、5×10、5×10×4、5×10×8、5×12、5×15、5×15×2、5×15×12、5×16、5×17、5×20、5×22、5×25、5×30、5×40、5×45、5×50、5×60、5×70、5×80、5×90、5×100、5×110、5×115、5×120、5×200、5×250、5.5×30、6×6、6×6×4、6×6×6、6×6×8、6×6×10、6×8、6×8×2、6×8×6、6×8×8、6×8×12、6×9、6×10、6×10×8、6×12、6×15、6×16、6×20、6×22、6×25、6×30、6×30×6、6×30×8、6×35、6×40、6×44、6×45、6×50、6×60、6×60×6、6×60×8、6×80、6×80×6、6×80×8、6×84、6×90、6×100、6×110、6×120、6×125、6×200、6×600、7×7、7×7×6、7×7×8、7×7×12、7×8×6、7×8×8、7×9、7×9×4、7×17、7×20、7×25、7×30、7×50、7×100、7.5×10、7.5×15、8×4×2、8×8、8×8×6、8×8×8、8×10、8×10×2、8×10×4、8×10×6、8×10×8、8×12、8×12×4、8×12×6、8×12×8、8×14、8×15、8×15×2、8×16、8×17、8×18、8×18×8、8×19、8×20、8×25、8×30、8×36、8×40、8×45、8×50、8×60、8×67、8×80、8×100、8×110、9×9、9×10、9×15、9×30、9×60、10×2、10×10、10×10×2、10×10×4、10×10×6、10×10×8、10×10×12、10×12、10×12×8、10×15、10×15×8、10×17、10×20、10×24、10×25、10×25×2、10×28、10×30、10×35、10×40、10×45、10×60、10×220、12×12、12×12×2、12×14×1、12×15×6、12×15×8、12×16、12×20、12×25、12×30、15×7、15×15、15×20、15×20×2、15×25、15×30、16×16、16×24、16×24×6、16×24×8、16×32、17×26、18×18、18×30、20×20、20×20×4、20×25、20×30、20×30×2、20×40、20×60、20×220、25×25、25×30、25×35、25×38、25×40、25×40×6、25×40×8、30×30、30×40、30×40×2、35×35、37×25×3、40×40、40×50、40×60、41×41、44×45、45×45、50×60 2023-05-23 注册人住所由:长垣县建蒲西路234号; 载明生产地址由:长垣县建蒲西路234号;注册人住所变更为:长垣市蒲西区建蒲西路234号; 载明生产地址变更为:长垣市蒲西区建蒲西路234号 2023-12-14 载明生产地址由:长垣市蒲西区建蒲西路234号;载明生产地址变更为:长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0373-8883000; 0373-5253137;0373-5253111;0373-8886350;0373-8886306;0373-8883966;0370-6020275;15346578883;18337305851;13103819335;18238600807;0373-8886726;13462278866;0373-8820388;0371-58576832;0371-58576827;13503866721;15560157906 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 凡士林纱布产品注册技术审查指导原则（2020年第31号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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