| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(或带进气器件)、滴管、滴斗、软管、药液过滤器、流量调节器、注射件(选配)、回血管(选配)、三通接头(选配)、外圆锥接头、输液针(选配)组成。产品采用医用聚氯乙烯(PVC)、医用聚乙烯(PE)、ABS树脂、天然橡胶、06Cr19Ni10不锈钢材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与静脉针配套，供人体静脉输液用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141613 |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-09-20 |
| 有效期至 | 2029-02-24 |
| 变更情况 | 2023-05-30 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。结构及组成变化见附页。型号、规格变化见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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