| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硅橡胶、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、ABS聚合材料制成。由保护套、储液囊、药液过滤器、保护壳、导管、流量控制管、定向滑杆、三通接头、止流夹、自控给液装置(自控型)组成。给液参数为：标称容量60ml、100ml、150ml、200ml、250ml、275ml、350ml，标称流量2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr。自控给液剂量：0.5ml/次、自控给液间隔时间：15min。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术后持续输注镇痛药物。 |
| 型号规格 | ZT-P/2-A 、ZT-P/3-A、 ZT-P/4-A、 ZT-P/5-A、 ZT-Z/2-B 、ZT-Z/3-B、 ZT-Z/4-B 、ZT-Z/5-B |
| 注册证编号 | 国械注准20193141619 |
| 注册人名称 | 江苏亚光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2029-02-24 |
| 变更情况 | 2022-12-26 技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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