| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、无菌、无热原、一次性使用。2、带有安全护套的静脉输液针输液结束后，将安全护套推至针管末端时，能将针管全部覆盖，具有防针刺功能。一次性使用静脉输液针由针管保护套、针管、针翼、安全护套、软管、卡子、连接器、保护盖组成。其中，软管由偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的PVC材料制成；针管由奥氏体不锈钢SUS304材料制成；连接器由聚碳酸酯PC材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液(血)器配套使用，供人体静脉输注药(血)液。 |
| 型号规格 | H-201、 H-202、 H-203、 H-204、 H-205、H-206、 H-207、 H-208、 H-201A、H-202A、H-203A、H-204A、H-205A、H-206A、H-207A、H-208A 输液针针管的公称外径：0.4mm、0.45 mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 输液针针管公称长度：20mm、25mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141626 |
| 注册人名称 | 普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2029-02-24 |
| 变更情况 | 2016-05-27“注册人名称：天津哈娜好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽区东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽区东丽开发区七经路4号”变更为“注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽开发区七经路4号”。 2017-12-19“注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司”变更为“注册人名称：普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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