| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、活塞(天然橡胶)、注射针(聚丙烯、不锈钢SUS304)、注射针护套(聚丙烯)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取血液、配制药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141643 |
| 注册人名称 | 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 2017-08-18 “注册人名称：安徽宏宇五洲医用器材有限公司；注册人住所：安徽省太湖县经济开发区观音路2号；生产地址：安徽省太湖县经济开发区观音路2号”变更为“注册人名称：安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司；注册人住所：安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号；生产地址：安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号”。 2020-02-02 型号规格变化见型号规格变化对比表；技术要求变化见技术要求变化对比表。 2022-11-29 企业申请注册证规格型号增加0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、1.1mm配套用注射针，修订文字错误，详见型号规格变化的对比表及说明；型号规格的变化涉及产品技术要求的变化，此外，企业申请依据GB15810-2019变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化的对比表及说明。 2022-11-29 企业申请注册证规格型号增加0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、1.1mm配套用注射针，修订文字错误，详见型号规格变化的对比表及说明；型号规格的变化涉及产品技术要求的变化，此外，企业申请依据GB15810-2019变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化的对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
