| 产品名称 | 合成树脂牙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由聚甲基丙烯酸甲酯(粉剂)和甲基丙烯酸甲酯(液剂)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于作为牙列缺损，缺失修复中恢复天然牙冠外形和功能的牙冠材料。 |
| 型号规格 | 型号：SP-2 型、SP-3 型、SP-4 型。规格：28×1、8×1、6×1、4×1、散牙。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193171638 |
| 注册人名称 | 上海贝琼齿材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇奉永路233号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区青村镇奉永路233号； 河南省安阳市滑县漓江路与白马路交叉口向东3号（委托生产） |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。该产品受托生产企业名称为：河南贝橙医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91410526MAD6QDQJ44。 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 2019-06-17 “注册人名称：上海贝琼齿材有限公司”变更为“注册人名称：上海贝琼齿材股份有限公司”。 2024-09-23 生产地址由：上海市奉贤区青村镇奉永路233号; 变更为：上海市奉贤区青村镇奉永路233号； 河南省安阳市滑县漓江路与白马路交叉口向东3号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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