| 产品名称 | ABO正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡聚糖凝胶，抗A、抗B和抗D。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人红细胞 ABO血型正定型及RhD血型定型。仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 6孔/卡(抗A、抗B和抗D各2孔)，12卡/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 18～25℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401633 |
| 注册人名称 | 合肥天一生物技术研究所有限责任公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房 A、E区三层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层 |
| 备注 | 延续注册产品说明书技术要求未发生变化，沿用原核发的产品说明书技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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