| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上叶、下叶和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构妇科检查使用。 |
| 型号规格 | 型号：轴转式拧、轴转式摁、推拉式；规格：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182180849 |
| 注册人名称 | 新乡市华西卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 变更情况 |
2019-09-30型号、规格由“大号、中号、小号”变更为“型号：轴转式拧、轴转式摁、推拉式；规格：大号、中号、小号。”；
产品技术 要求变更内容见附页。2020-08-05住所由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。
生产地址由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。
2022-01-14 产品技术要求变更内容见附页。2024-02-07产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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