| 产品名称 | 一次性使用手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
| 型号规格 | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182010232 |
| 注册人名称 | 丽水市康利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省丽水市莲都区碧湖镇开源路769号一号楼二层 |
| 生产地址 | 浙江省丽水市莲都区碧湖镇开源路769号一号楼二层 |
| 批准日期 | 2023-07-31 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号变更为浙江省丽水市莲都区碧湖镇开源路769号一号楼二层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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