| 产品名称 | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | O、T、J型穿刺器由穿刺针和穿刺套管组成。S型穿刺器由穿刺套管和密封体组成。BX、BY型穿刺器由穿刺针、穿刺套管和密封体组成。辅助组件有气腹针、标本取物袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182020398 |
| 注册人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省东阳市横店工业区 |
| 生产地址 | 浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 型号、规格变化见附页；结构及组成由“O型、T型产品由穿刺针和穿刺套管组成；辅助组件有气腹针、标本取物袋。S型产品由穿刺套管和密封体组成。”变更为“O、T、J型穿刺器由穿刺针和穿刺套管组成。S型穿刺器由穿刺套管和密封体组成。BX、BY型穿刺器由穿刺针、穿刺套管和密封体组成。辅助组件有气腹针、标本取物袋。”；核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
