| 产品名称 | 胃幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由底物微孔条和反应液组成。底物微孔条主要成分：尿素、酚红；反应液主要成分：工艺用水。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性检测胃镜活检所取胃粘膜组织，为诊断胃幽门螺杆菌的感染提供依据。. |
| 型号规格 | 48人份/盒,60人份/盒，120人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 常温干燥保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400238 |
| 注册人名称 | 三明市贝真生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 三明市三元区荆东路85号 |
| 生产地址 | 三明市三元区荆东路85号四楼 |
| 批准日期 | 2022-11-29 |
| 有效期至 | 2027-12-10 |
| 变更情况 | 2024年07月10日 1、包装规格由：“48人份/盒,60人份/盒，120人份/盒”变更为“1人份/盒,48人份/盒,60人份/盒，120人份/盒”。 2、预期用途增加牙垢样本类型。 3、说明书、产品技术要求变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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