| 产品名称 | 全自动酶联免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加样系统、孵育系统、洗板系统、读数系统、微板转移系统和计算机软件系统(V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床采用光电比色法进行人体样本的微孔板式酶免疫测定用。 |
| 型号规格 | HB-500E、HB-300E、HB-150E、HB-100E、HB-900E、HB-1000E |
| 注册证编号 | 浙械注准20172221218 |
| 注册人名称 | 嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道高桥大道1156号3幢10楼、11楼、9幢变更为浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号；生产地址由浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道高桥大道1156号3幢10楼、11楼、9幢变更为浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
全自动酶联免疫分析仪
扩展信息
