| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚丙烯材料制成，由上叶、下叶和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供妇产科检查用。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172180635 |
| 注册人名称 | 浙江康康医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环市楚门镇龙王工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2023-05-18 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省玉环市楚门镇龙王工业区变更为浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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