| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。全口可摘义齿(I型)由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。局部可摘义齿(II型)由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162170583 |
| 注册人名称 | 杭州君政医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路 488-1号37幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路 488-1号37幢501室；杭州市江干区笕丁路141号 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市江干区笕丁路141号变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路 488-1号37幢501室；生产地址由杭州市江干区笕丁路141号变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路 488-1号37幢501室；杭州市江干区笕丁路141号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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