| 产品名称 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型由管路、集水杯、单管及接头组成，360度延长管、挂钩、夹片、盖帽、麻醉储气囊、呼吸过滤器、湿化罐、120°弯头为选配件。 A2型由同轴回路、单管及接头组成，直接头、麻醉储气囊、麻醉面罩为选配件。 A3型由中分回路、单管及接头组成，直接头、麻醉储气囊、麻醉面罩、呼吸过滤器为选配件。 A4型由管路、集水杯、测压管、夹片及接头组成，直接头、导管接头、单管、360度延长管、呼吸过滤器、挂钩、温控直接头、湿化罐、120°弯头为选配件。 A5型由单管或360度延长管及接头组成，直接头、呼吸过滤器、麻醉面罩、盖帽、湿化罐为选配件。 A6型由管路、测压管、夹片及接头组成，直接头、单管、挂钩为选配件。 A7型由管路、集水杯、单管、湿化罐、120°弯头及接头组成，360度延长管、挂钩、夹片、盖帽、麻醉储气囊、呼吸过滤器为选配件。 A8型由管路、集水杯、测压管、夹片、湿化罐、120°弯头、温控直接头及接头组成，直接头、导管接头、单管、360度延长管、呼吸过滤器、挂钩为选配件。 B型由管路及接头组成，直接头、360度延长管、呼吸过滤器、麻醉储气囊、麻醉面罩及单管为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于与麻醉机、呼吸机、湿化器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080678 |
| 注册人名称 | 宁波华坤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2026-01-21 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：型号、规格变化见附页。 2、结构及组成：结构及组成变化见附页。 3、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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