| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用无菌注射针、外套、芯杆、橡胶活塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体皮下、肌肉及静脉注射药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142281 |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2029-02-24 |
| 变更情况 | 2018-01-10 “注册人住所：成都高新区中和仁和路”变更为“注册人住所：天府新区仁寿视高经济开发区兴园路”。 2022-12-20 1、变更型号规格，新增2.5mL的容量规格，注射针针管长度范围修改为10-40mm，以每1mm作为一个长度规格，详见型号规格变化对比表。2、产品有效期由“二年”变更为“三年”。3、除了上述变更涉及的变化，根据新版标准GB 15810-2019技术要求做了相应修改，详见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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