| 产品名称 | 单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单纯疱疹病毒I型IgM反应板、单纯疱疹病毒I型IgM酶结合物、单纯疱疹病毒I型IgM阴性对照、单纯疱疹病毒I型IgM阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒I型IgM抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143401938 |
| 注册人名称 | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书无变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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