| 产品名称 | 单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG反应板、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG酶结合物、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG阴性对照、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液、封板膜、自封袋。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143401939 |
| 注册人名称 | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-09-21 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 变更情况 | 2015-08-11预期用途由该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒IgG抗体变更为该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体。请申请人参照变更批件自行修改中文说明书中的相关内容。 2023-08-22 产品说明书和技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和技术要求相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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