| 产品名称 | 心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由心电采集盒、软件以及可选附件(心电导联线、心电电极)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。 |
| 型号规格 | AIECG-12、AIECG-15、AIECG-18 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222070281 |
| 注册人名称 | 河南云心电网络科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 | 2023-01-06 结构及组成由“由心电采集盒、心电导联线、心电电极和软件组成。”变更为“本产品由心电采集盒、软件以及可选附件（心电导联线、心电电极）组成。”。2024-01-22注册人住所由“郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室”变更为“河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室”变更为“河南省郑州市高新技术开发区莲花街352号联东U谷12号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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