| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的血糖仪配套使用(GH8型血糖试纸与本公司生产的GH81型、GH81 BT型、GH82型、GH82 BT型、GH83型、GH83 BT型血糖仪配套使用；GH81型血糖试纸与本公司生产的GH81型、GH81 BT型血糖仪配套使用；GH82型血糖试纸与本公司生产的GH82型、GH82 BT型血糖仪配套使用；GH83型血糖试纸与本公司生产的GH83型、GH83 BT型血糖仪配套使用)，用于定量检测新鲜毛细血管全血及静脉全血中的葡萄糖浓度。毛细血管全血检测部位可以是手指或手掌及前臂。静脉全血检测仅限于医疗专业人员使用。 本产品不得用于新生儿和妊娠妇女的血糖检测。 本产品可由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。 本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 注册证编号 | 津械注准20192400002 |
| 注册人名称 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海新区汉沽营城街35、37号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区汉沽营城街35、37号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2029-01-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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