| 产品名称 | 血栓弹力图仪质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血栓弹力图仪质控品(含水平1、水平2)、蒸馏水、氯化钙以及说明书组成。血栓弹力图仪质控品为冻干品，主要成分为羊血浆及牛血清蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测血栓弹力图仪是否可以正常工作。 |
| 型号规格 | 水平1:1×1ml/瓶；水平2:1×1ml/瓶；蒸馏水：2×1ml/支；氯化钙1×1ml/支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~10℃保存，有效期18个月。生产日期及有效期见外盒标签。复溶后建议常温下2小时内使用。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192400070 |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室、3栋2层10203A室 |
| 其他内容 | 1. 仅用于体外诊断。 2. 质控品应当被存储于2℃~10℃，不能冷冻质控品。 3. 各水平质控品的范围参考试剂盒内标签。 |
| 批准日期 | 2021-03-29 |
| 有效期至 | 2024-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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