| 产品名称 | 胰岛素注射笔针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胰岛素注射笔针头由密封贴膜、针座、内护套、外护套、针管组成。产品密封贴膜的材料为医用透析纸，针座、外护套、内护套的材料为聚丙烯，针管的材料为不锈钢。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与胰岛素注射笔配合使用，用于糖尿病患者皮下注射胰岛素用。 |
| 型号规格 | 胰岛素针按照针管外径的不同分为29G(0.33mm)、30G(0.30mm)、31G(0.25mm)、32G(0.23mm)、33G(0.20mm)和34G(0.18mm)六种规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140064 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 变更情况 | 2019-07-10 “生产地址:北京市丰台区张郭庄9号;”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层;”。 2019-12-24 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。 2023-05-11 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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