| 产品名称 | 四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被用四氢大麻酚酸抗原、标记用抗四氢大麻酚酸抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、胶体金、硝酸纤维素膜和聚脂纤维膜、一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为50ng/mL的四氢大麻酚酸(11-去甲-△9-四氢大麻酚-9-COOH，THC)，用于大麻类管制药物的初筛检测。 |
| 型号规格 | 条型单人份：50人份/盒、板型单人份：40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143401906 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址） |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2029-01-21 |
| 变更情况 | 2019-02-22 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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