| 产品名称 | 高敏C反应蛋白检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测卡(含试纸条和扣卡)、样本稀释液组成；其中试纸条中的结合垫喷涂由金磁微粒标记的鼠抗CRP单抗；硝酸纤维素膜上包被配对鼠抗CRP单抗和山羊抗鼠IgG组成；样本稀释液为Nacl、TritonX-100以及Proclin300组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的CRP含量，作为心血管疾病风险识别以及炎症程度的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期为18个月(4℃-30℃)。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20142400022 |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 批准日期 | 2019-09-17 |
| 有效期至 | 2024-09-16 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-89182901 |
| 网址 | 暂无权限 |
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