| 产品名称 | 一次性使用无菌鼻咽通气管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不同型号规格一次性使用无菌鼻咽通气管、氧气连接管和绑带组成。其中一次性使用无菌鼻咽通气管均由旋转接头、通气管接头、通气管(内置气道湿化管)、鲁尔接头、盖帽组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立鼻咽通气道，同时可通过外接氧源，辅助病人维持上呼吸道通气。 |
| 型号规格 | 型号：PVC、监测、加湿型；硅胶、监测、加湿型。 规格：5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242080019 |
| 注册人名称 | 重庆昱元生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区石油路街道石油路1号11幢20-3# |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(受托生产企业：重庆尚业医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91500119054816822C)。 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2029-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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