| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：一次性使用导尿管、医用脱脂纱布块；和选用配置：一次性使用引流袋、一次性使用手术洞巾、镊子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药注射器、一次性使用中单、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、碘伏棉球、备皮刀、医用棉球、医用棉签、导管夹、塑料试管、海绵刷、固定带、包布、托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用医用患者导尿使用。 |
| 型号规格 | Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172140446 |
| 注册人名称 | 新乡市金环医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械准注20172660446 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 变更情况 |
2018-04-28 型号、规格由“Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30”变更为“型号：有球囊/无球囊/小儿用/女用/男用。规格：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22。”；
结构及组成由“导尿包内物品由包布、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性使用手术洞巾、一次性使用导尿管、一次性使用引流袋、海绵刷、镊子、溶药器、托盘组成。”变更为“由基本配置一次性使用导尿管，和
2022-02-25 00:00:00 注册人住所由“长垣县张三寨工业区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号”。
生产地址由“长垣县张三寨工业区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号”。
2023-06-25 型号、规格由“型号：有球囊/无球囊/小儿用/女用/男用。规格：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22。”变更为“Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30”。 结构及组成由“由基本配置一次性使用导尿管和选用配置一次性使用引流袋、一次性使用手术洞巾、镊子、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药注射器、一次性使用中单、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、碘伏棉球、备皮刀、医用棉球、医用棉签、导管夹、塑料试管、海绵刷、包布、托盘、固定带组成。”变更为“由基本配置：一次性使用导尿管、医用脱脂纱布块；和选用配置：一次性使用引流袋、一次性使用手术洞巾、镊子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药注射器、一次性使用中单、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、碘伏棉球、备皮刀、医用棉球、医用棉签、导管夹、塑料试管、海绵刷、固定带、包布、托盘组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-01-22注册人住所由“长垣县张三寨工业区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号”。 生产地址由“长垣县张三寨工业区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
