| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：一次性使用手术衣、一次性医用垫；和选用配制：医用外科口罩、一次性使用医用帽、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带、脐带绳、检查手套、包布、医用棉签、医用脱脂纱布块、一次性使用手术洞巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、一次性医用中单、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纸巾、碘伏棉球、鞋套、识别带、一次性使用吸痰管、一次性使用备皮刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构妇产科使用。 |
| 型号规格 | 妇产型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172140443 |
| 注册人名称 | 新乡市金环医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械准注20172640443 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 变更情况 | 2018-08-28结构及组成由“本产品由一次性使用无菌手术服、一次性使用口罩、一次性使用医用帽、橡胶医用手套、医用脱脂纱布块、脐带卷、脐带绳、治疗巾、洞巾、裤腿、会阴垫、产垫、包布组成。”变更为“由基本配置一次性使用无菌手术服、一次性医用垫，及选用配置一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、裤腿、治疗巾、纱布绷带、脐带绳、检查手套、包布、医用棉签、医用脱脂纱布块、洞巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、一次性医用中单、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纸巾、碘伏棉球、医用石蜡棉球、鞋套、识别带、一次性使用吸痰 2022-02-25 00:00:00 注册人住所由“长垣县张三寨工业区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号”。 生产地址由“长垣县张三寨工业区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号”。 2023-06-25 结构及组成由“由基本配置一次性使用无菌手术服、一次性医用垫，及选用配置一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、裤腿、治疗巾、纱布绷带、脐带绳、检查手套、包布、医用棉签、医用脱脂纱布块、洞巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、一次性医用中单、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纸巾、碘伏棉球、医用石蜡棉球、鞋套、识别带、一次性使用吸痰管、一次性使用备皮刀组成。”变更为“由基本配置：一次性使用手术衣、一次性医用垫；和选用配制：医用外科口罩、一次性使用医用帽、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带、脐带绳、检查手套、包布、医用棉签、医用脱脂纱布块、一次性使用手术洞巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、一次性医用中单、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纸巾、碘伏棉球、医用石蜡棉球、鞋套、识别带、一次性使用吸痰管、一次性使用备皮刀组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-01-22注册人住所由“长垣县张三寨工业区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号”。生产地址由“长垣县张三寨工业区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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