| 产品名称 | C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、校准品、质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中 C 肽(C-Peptide)的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。 |
| 型号规格 | 50 人份/盒(R1：1×2.0mL、R2：1×2.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL) ；100 人份/盒(R1：1×4.0mL、R2：1×4.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL) ；200 人份/盒(R1：2×4.0mL、R2：2×4.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL)；200 人份/盒(R1：1×8.0mL、R2：1×8.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL)；400 人份/盒(R1：4×4.0mL、R2：4×4.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL)；400 人份/盒(R1：2×8.0mL、R2：2×8.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒 2-8℃避光未拆封状态下保存，有效期为 12 个月。2. 试剂开封后 2-8℃保存，有效期为 30 天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3. 校准品、质控品开瓶后 2-8℃保存，有效期为 30 天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染与蒸发。4. 试剂在使用中置于分析仪冷藏室内(10-12℃)冷藏保存，有效期为 15天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400134 |
| 注册人名称 | 广州市进德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2029-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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