| 产品名称 | 一次性使用负压吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由器体、弹簧、接头、调节器、导管、排液塞、排液口、挂件组成； B型由器体、接头、导管、导管头、排液口、排液塞、挂件组成；C型由器体、接头、排液塞、排液口、挂件组成；D型由器体、接头、排液塞、排液口、挂件组成。E型由器体、弹簧、接头、排液塞、排液口、导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流及贮存引流液用。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型；规格：100ml、200ml、300ml、400ml、500ml、600ml、1000ml、1200ml；管长：5cm-80cm，具体规格见标签。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140522 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2025-08-09 |
| 变更情况 |
2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2024-01-23型号、规格由“型号：A型、B型、C型、D型规格：100ml、200ml、300ml、400ml、500ml、600ml、1000ml”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型；规格：100ml、200ml、300ml、400ml、500ml、600ml、1000ml、1200ml；管长：5cm-80cm，具体规格见标签。”。 结构及组成由“A型由器体、弹簧、接头、调节器、导管、排出口、密封头组成； B型由器体、接头、调节器、导管、排出口、密封头组成；C型由器体、接头、密封头、排出口组成；D型由器体、接头、密封头、排气口、排出口组成。”变更为“A型由器体、弹簧、接头、调节器、导管、排液塞、排液口、挂件组成； B型由器体、接头、导管、导管头、排液口、排液塞、挂件组成；C型由器体、接头、排液塞、排液口、挂件组成；D型由器体、接头、排液塞、排液口、挂件组成。E型由器体、弹簧、接头、排液塞、排液口、导管组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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